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日本和光wako毒素计ET-7000

更新时间:2019-10-15

简要描述:

兼容三种测试方法:比浊法/比色法/胶凝法
的Windows ® PC比专用软件“岐主® QC"控制,并可以在分析
符合海外认证标准C-UL(CSA)和CE(此后仅支持ER / ES集)
厚生劳动省ER / ES准则和FDA 21 CFR Part 11要求
日本和光wako毒素计ET-7000

型号:厂商性质:经销商浏览量:127
品牌其他品牌产地类别进口
应用领域医疗卫生,制药

毒素计® ET-7000 毒素计® ET-7000

  • 在日本/美国/欧洲符合药典的支持试验
  • 兼容三种测试方法:比浊法/比色法/胶凝法
  • 的Windows ® PC比专用软件“岐主® QC”控制,并可以在分析
  • 符合海外认证标准C-UL(CSA)和CE(此后仅支持ER / ES集)
  • 厚生劳动省ER / ES准则和FDA 21 CFR Part 11要求

产品代号

295-35781:ET-7000 / J ER / ES 设置
  ※专用软件:岐主® QC8 ER / ES
298-35771:ET-7000 / J组标准
   ※专用软件:岐主® QC7

*本产品是物理化学仪器。它不能用于诊断疾病。

概述

毒素计®是内毒素是各种微生物细胞壁成分,可以高灵敏度通过光学方法(1,3)-β-D-葡聚糖,肽聚糖来测量。而且,从反应培养到结果测定,都可以在短时间内无差异地进行测定,是日本药典和生物制剂标准(平行线定量法)最适合的内毒素检测系统。“符合于体内,这些方法岐主系统,ET-7000软件® ”标准附件时,Windows ®提供直接控制可以进一步易于使用从个人计算机操作环境。

特点

  • 通过一个基本模块同时测量16个样品(32个样品最多可处理512个样品)
  • 最多可以连接8个测量模块,并且可以同时测量128个样品。
  • 可以通过外部PC上的专用软件设置测量所需的所有信息(主机上无任何操作)
  • 适用于单项测试和多项测试试剂
  • 的Windows ®对应10Pro(集伴随着个人电脑在Windows ®已通过认证与10Pro对应)
  • 将测量数据保存到PC上的硬盘
  • “岐主® QC8 ER / ES”是对应于卫生部,劳动和福利ER / ES指南·FDA21 CFR第11部分,以及数据完整性的软件
    ※“岐主® QC7”的是,它不符合上述情况,请注意。

主要规格

  • 光源:超亮蓝色LED(中心波长430nm)
  • 温度设定:30/37°C切换
  • 测量时间:最长200分钟
  • 最多可以添加7个扩展模块(产品代码291-35761)(另售)
    (*最多可以通过USB连接包括基本模块在内的8个模块)

测量原理

该设备捕获内毒素和裂解物试剂之间的反应,作为430 nm透射光量的变化。在反应开始之后的一段时间内,透射光的量是恒定的,并且透射光的量随着反应的进行而减少。
R(t)是反应开始时的透射光强度l(t)与透射光强度lo的比值,并且为该透射光强度比的变化设置阈值Rth,并且R(t)从反应开始就变为Rth。读取为胶凝时间Tg或活化时间Ta。
  R(t)= [l(t)/ lo] x 100%

身体价格表

代号产品名称内容内容 
295-35781毒素计® ET-7000 / J ER / ES集
(设定内容)
-毒素计® ET-7000 / J(一个)
,主岐® QC8 ER / ES(5许可证)
和个人计算机(一个)
,岐主® QC8 ER / ES验证文件(1份)
·IQ / OQ服务(一旦交货的时间)
1套 
298-35771毒素计® ET-7000 / J组标准
(设定内容)
-毒素计® ET-7000 / J(一个)
,主岐® QC7
,个人计算机(一个)
1套 

相关产品

代号产品名称内容内容 
291-35761毒素计® ET-7000 / J 1个 
295-33461毒素计® ET-7000专用支架1个 

*测量模块要添加到上面的每组中。注)不能单独测量本产品。

选件

代号产品名称内容内容 
--IQ / OQ服务(安装过程中的验证)1系统 
--OQ服务(操作性能检查)1系统 

日本和光wako毒素计ET-7000  日本和光wako毒素计ET-7000

 

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